Мелофлекс Ромфарм − инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Форма выпуска

Мелофлекс Ромфарм выпускается в форме раствора для внутримышечного введения, представляющего собой прозрачную жидкость желтого цвета с легким зеленоватым оттенком (по 1,5 мл в бесцветных стеклянных ампулах вместимостью 2 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами).

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: полоксамер 188, 1М раствор натрия гидроксида (для достижения pH 8,6–9), меглюмин, глицин, гликофурфурол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Выпускают Мелофлекс Ромфарм в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, желтая с зеленым оттенком (по 1,5 мл в ампуле бесцветного стекла объемом 2 мл; в упаковке ячейковой контурной 3 или 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 мл препарата содержатся:

  • действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: гликофурфурол, натрия хлорид, меглюмин, полоксамер 188, натрия гидроксида раствор 1М, глицин, вода для инъекций.

1 мл препарат содержит мелоксикам 10 мг (15 мг в ампуле)

Раствор для внутримышечкого введения желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный по 1,5 мл в ампуле. 5 ампул в упаковке

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к производным эноловой кислоты. Обладает противовоспалительной, жаропонижающей и анальгезирующей активностью.

Выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама установлен на всех существующих моделях воспаления. Механизм его действия обусловлен способностью подавлять синтез медиаторов воспаления – простагландинов, причем в месте воспаления этот эффект проявляется сильнее, чем в почках или слизистой желудка.

Такие различия связаны с тем, что ингибирование ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2) более селективное, чем ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1). Принято считать, что противовоспалительное действие НПВС обеспечивается ингибированием ЦОГ-2, а подавление синтеза ЦОГ-1 может являться причиной нежелательных побочных реакций со стороны почек и желудка.

В рекомендуемых дозах мелоксикам не влияет на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов, в отличие от ибупрофена, индометацина, напроксена и диклофенака, значительно увеличивающих время кровотечения и подавляющих агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Препарат почти полностью связывается с белками плазмы (на 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную внутрисуставную жидкость и проходит через гематопаренхиматозный барьер. В синовиальной жидкости концентрация препарата на 50% меньше, чем в плазме.

Метаболизм мелоксикама происходит в печени. Образующиеся метаболиты неактивны. Выведение осуществляется почками и через кишечник (примерно 1:1). Около 5% суточной дозы препарата выводится в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения составляет 20 часов, клиренс из плазмы – 8 мл/мин (с возрастом снижается).

НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Мелофлекс Ромфарм − инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1).

Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Фармакодинамика

Активное вещество в составе Мелофлекса Ромфарм – мелоксикам, является производным эноловой кислоты, входит в группу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с выраженной противовоспалительной эффективностью на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия средства заключается в его способности препятствовать синтезу простагландинов, известны медиаторов воспаления.

Согласно исследованиям in vivo мелоксикам угнетает выработку простагландинов на участке воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой желудка. Это обусловлено значительно превышающим подавлением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в сравнении с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Предполагается, что терапевтический эффект НПВС базируется на угнетении ЦОГ-2, тогда как ингибирование активности постоянно присутствующей ЦОГ-1 способно привести к возникновению побочных эффектов со стороны почек и желудка. Избирательность воздействия мелоксикама на ЦОГ-2 имеет подтверждение в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo.

При проведении клинических исследований нарушения пищеварительной системы в целом наблюдались реже при применении мелоксикама в дозе 7,5 и 15 мг, чем при использовании других НПВС, участвующих в сравнительных тестах. Различие в частоте нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) прежде всего объясняется тем, что на фоне терапии Мелофлексом Ромфарм реже отмечались такие побочные эффекты как рвота, диспепсия, абдоминальные боли, тошнота. Кровотечения, изъязвления и перфорации в верхних отделах ЖКТ, вызванные приемом препарата, регистрировались редко и были дозозависимыми.

В исследованиях ex vivo было установлено, что активное вещество в рекомендуемых дозах не оказывало влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат полностью абсорбируется, относительная биодоступность по сравнению с данным показателем при пероральном приеме составляет почти 100%. Вследствие этого при переходе с парентерального введения мелоксикама на пероральный прием не требуется коррекция дозы. После в/м введения 15 мг препарата (1 ампула) максимальная концентрация (Сmах) в плазме спустя 60–90 минут достигает примерно 0,0016–0,0018 мг/мл.

Связь вещества с белками плазмы, в особенности с альбумином, – 99%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости соответствует примерно половине его уровня концентрации в плазме. Характеризуется низким объемом распределения – в среднем 11 л, индивидуальные различия могут варьировать от 7 до 20%.

Средство почти полностью биотрансформируется в печени, в результате чего формируются 4 фармакологически неактивные производные. Основным метаболитом мелоксикама является 5-карбоксимелоксикам, составляющий 60% от первоначальной дозы и образующийся посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который выделяется в меньшей степени (до 9% от дозы).

Мелофлекс Ромфарм − инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

При проведении исследований in vitro было установлено, что большое значение в данной метаболической трансформации имеет изофермент CYP2C9, а также в меньшей степени – изофермент CYP3A4. В формировании остальных двух метаболитов (составляющих 4 и 16% от дозы препарата) принимает участие пероксидаза, уровень активности которой может варьировать индивидуально.

Экскретируется препарат примерно в равных частях с мочой и фекалиями, большей частью в виде метаболитов. С фекалиями в неизменном виде выводится меньше 5% от суточной дозы мелоксикама, в моче он выявляется в неизменном виде только в следовых количествах.

Средний период полувыведения (Т½) препарата может составлять 13–25 часов, плазменный клиренс после однократного введения – примерно 7–12 мл/мин. При пероральном приеме и при в/м введении в дозах от 7,5 до 15 мг активное средство Мелофлекса Ромфарм проявляет линейную зависимость фармакокинетических показателей от дозы.

Фармакокинетика мелоксикама существенно не зависит от печеночной или слабо/умеренно выраженной почечной недостаточности. У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности скорость выведения вещества из организма существенно выше. При наличии терминальной почечной недостаточности отмечается ухудшение связывания препарата с белками плазмы и, т. к.

Фармакокинетические показатели у лиц пожилого возраста подобны таковым у молодых пациентов. У пожилых больных в период равновесного состояния фармакокинетики мелоксикама отмечается небольшое снижение среднего плазменного клиренса по сравнению с молодыми больными. Для пожилых женщин характерны более высокие величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и более продолжительный Т½ в сравнении с молодыми пациентами обоих полов.

Противопоказания

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

Мелофлекс Ромфарм применяют для симптоматического лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Он помогает уменьшить боль и снизить воспаление на момент использования. Препарат не влияет на течение основного заболевания.

Абсолютные:

  • заболевания печени в активной фазе;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • почечная недостаточность в хронической фазе у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие болезни почек;
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • гиперкалиемия, подтвержденная анализами;
  • возраст до 18 лет;
  • сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда с рецидивирующим полипозом носа и бронхиальной астмой;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к другим НПВС.

Относительные (Мелофлекс Ромфарм применяют с осторожностью):

  • цереброваскулярные заболевания;
  • почечная недостаточность в хронической фазе с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин;
  • нарушения липидного обмена;
  • сахарный диабет;
  • язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • заболевания периферических артерий;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • инфекция Нelicobacter pylori;
  • злоупотребление алкоголем;
  • курение;
  • пожилой возраст;
  • длительный прием НПВС;
  • комбинированное применение с антиагрегантными и антикоагулянтными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и пероральными глюкокортикостероидами.

Мелофлекс Ромфарм рекомендован для стартовой терапии и симптоматического краткосрочного лечения следующих болезней:

  • анкилозирующий спондилит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит (дегенеративные заболевания суставов, артроз);
  • прочие дегенеративные и воспалительные поражения скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: артропатии, дорсопатии (включая плечевой периартрит, боль в нижней части спины, ишиас).

Абсолютные:

  • тяжелая стадия сердечной недостаточности;
  • неполное/полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВС (данные в анамнезе в т. ч.);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение, установленный диагноз болезней свертывающей системы крови или период после перенесенных цереброваскулярных кровотечений;
  • эрозивно-язвенные поражений желудка и 12-перстной кишки, недавно перенесенные или в стадии обострения;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника (включая болезнь Крона, язвенный колит);
  • тяжелая почечная недостаточность [на фоне диагностированной гиперкалиемии, в случае отсутствия проведения гемодиализа – клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
  • активное заболевание печени, выраженная печеночная недостаточность;
  • лечение периоперационных болей при операции шунтирования коронарных артерий;
  • сочетанное использование с антикоагулянтами (из-за усугубления риска возникновения внутримышечных гематом);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства или другим НПВС.

Рекомендуется с осторожностью применять Мелофлекс Ромфарм при следующих состояниях/заболеваниях:

  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • поражения периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе (включая наличие инфекции Helicobacter pylori);
  • пожилой возраст;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение и/или частое употребление алкоголя;
  • комбинированное использование с пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами;
  • длительный прием НПВС.

Отзывы о Мелофлексе Ромфарм

Препарат следует вводить глубоко в/м. Введение раствора Мелофлекс Ромфарм в вену противопоказано.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом показаний:

  • анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит: в суточной дозе 15 мг (содержимое 1 ампулы); в зависимости от терапевтического эффекта возможно снижение дозы до 7,5 мг;
  • остеоартрит, сопровождающийся болевым синдромом: в суточной дозе 7,5 мг; при отсутствии улучшения состояния допускается увеличение дозы до 15 мг в сутки.

В/м введение раствора показано только на протяжении первых дней терапии, в дальнейшем пациента рекомендуется переводить на пероральный прием мелоксикама. Максимальная суточная доза данного средства не должна превышать 15 мг, в т. ч. и в тех случаях, когда его комбинируют в разных лекарственных формах.

Поскольку частота и выраженность побочных действий Мелофлекса Ромфарм зависят от дозы и длительности лечения, его необходимо использовать в минимальных эффективных дозах наиболее коротким курсом.

Лицам пожилого возраста, больным с повышенным риском развития нежелательных эффектов (в т. ч. с поражениями ЖКТ в анамнезе или наличием факторов риска болезней сердечно-сосудистой системы) препарат следует назначать в начальной дозе 7,5 мг в сутки. Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, не рекомендуется использовать препарат в суточной дозе, превышающей 7,5 мг.

Согласно инструкции, Мелофлекс Ромфарм в форме раствора нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами из-за возможной несовместимости.

При передозировке препарата возможно усугубление выраженности дозозависимых побочных реакций. Симптомами данного состояния могут быть боли в эпигастрии, тошнота, кровотечение из ЖКТ, рвота, нарушение сознания, сонливость, острая почечная/печеночная недостаточность, асистолия, остановка дыхания.

В случае подозрения на передозировку назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез малоэффективны, поскольку у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы. Антидот препарата неизвестен. Выведение мелоксикама ускоряет колестирамин.

Немногочисленные отзывы о Мелофлексе Ромфарм большей частью положительные. Пользователи, применявшие препарат, отмечают его эффективность при купировании болевого синдрома средней тяжести и симптоматическом лечении дегенеративных и воспалительных заболеваний скелетно-мышечной системы.

К недостаткам препарата относят болезненность в/м введений и большое количество возможных побочных реакций. Некоторые пациенты выражают недовольство недостаточным или непродолжительным действием средства.

Цена на Мелофлекс Ромфарм (инъекционный раствор в ампулах по 1,5 мл) может составлять за 3 ампулы в упаковке – 250–290 рублей, за 5 ампул в упаковке – 275–355 рублей.

Раствор Мелофлекс Ромфарм вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение запрещено.

Парентеральная форма мелоксикама показана только в первые несколько дней лечения. В последующие дни рекомендуется использовать пероральные формы (таблетки).

При обострении остеоартроза назначают по 7,5 мг в сутки. Если состояние пациента не улучшается, суточную дозу можно повысить до 15 мг.

С целью симптоматического лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита Мелофлекс Ромфарм назначают в дозе 15 мг в сутки. В дальнейшем, в зависимости от полученного эффекта, возможно снижение суточной дозы до 7,5 мг. Максимальная доза мелоксикама составляет 15 мг в сутки.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и больных на диализе суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг. При легких или умеренно выраженных нарушениях функции почек (значение клиренса креатинина более 25 мл/мин) и/или печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста длительное лечение мелоксикамом анкилозирующего спондилита или ревматоидного артрита рекомендуется проводить в суточной дозе 7,5 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных реакций терапию Мелофлексом Ромфарм необходимо начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

В случае передозировки Мелофлекса Ромфарм усиливаются дозозависимые побочные эффекты. Наблюдаются следующие симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушение сознания, остановка дыхания, острая печеночная и/или почечная недостаточность, остановка сердца.

Назначают симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Такие мероприятия, как защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны, так как мелоксикам почти полностью связывается с белками плазмы.

В интернете отзывов о Мелофлексе Ромфарм очень мало. Пациенты, которые пользовались данным препаратом, отзываются о нем положительно. Мелоксикам быстро снимает боль и воспаление, особенно при остеоартрозе, однако делать инъекцию рекомендуется сразу же после появления болевых ощущений. Некоторые пациенты отмечают, что препарат эффективен, но только при несильных болях. К недостаткам лекарственного средства, по словам лиц, его применявших, относятся побочные реакции со стороны пищеварительного тракта.

В аптеках цена на Мелофлекс Ромфарм составляет от 250–305 рублей (за одну упаковку с 3 ампулами в контурной ячейковой упаковке) до 290–360 рублей (за одну упаковку с 5 ампулами в контурной ячейковой упаковке).

Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано.

В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).

Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

  • органы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, включая тромбоцитопению, лейкопению;
  • сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, приливы крови к коже лица;
  • дыхательная система: нечасто – развитие приступов бронхиальной астмы при наличии аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
  • пищеварительная система: часто – диспепсические расстройства (рвота, запор/диарея, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота); нечасто – отрыжка, стоматит, гипербилирубинемия, гастродуоденальная язва, эзофагит, преходящее возрастание активности печеночных трансаминаз, явное/скрытое кровотечение из ЖКТ; редко – гепатит, колит, гастрит, перфорация ЖКТ;
  • мочевыделительная система: нечасто – повышение уровня содержания мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность; связь с применением мелоксикама не установлена – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
  • кожные покровы: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – крапивница; редко – буллезные высыпания, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • нервная система и психика: часто – головная боль, головокружение; нечасто – шум в ушах, сонливость, вертиго; редко – дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
  • органы чувств: редко – нарушение зрения (включая нечеткость зрительного восприятия), конъюнктивит;
  • аллергические реакции: редко – анафилактоидные/анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – отек и боль в месте инъекции; нечасто – отеки.
  • другие НПВС (включая салицилаты): усугубляется опасность возникновения эрозивно-язвенных дефектов ЖКТ вследствие синергического эффекта (данная комбинация не рекомендуется);
  • непрямые антикоагулянты: повышается риск развития кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и возможных повреждений слизистой ЖКТ (данная комбинация не рекомендуется);
  • диуретики: на фоне обезвоживания повышается риск появления острой почечной недостаточности; следует потреблять адекватное количество жидкости и осуществлять регулярный контроль деятельности почек;
  • антитромботические и тромболитические лекарственные средства: усугубляется угроза возникновения кровотечений, пациенту требуется периодический мониторинг показателей свертывания крови;
  • ингибиторы АПФ и прочие гипотензивные препараты: возможно снижение их гипотензивного эффекта; усиливается риск развития острой почечной недостаточности (преимущественно у пожилых больных с симптомами дегидратации);
  • противозачаточные средства, включая ВМК (внутриматочные контрацептивы): может отмечаться снижение их эффекта;
  • циклоспорин: возрастает его нефротоксическое действие;
  • метотрексат: усиливается угроза возникновения лейкопении и анемии вследствие повышения отрицательного влияния на систему кроветворения (требуется проведение периодического контроля гемограммы);
  • литий: повышается содержание этого препарата в сыворотке крови до токсического уровня из-за уменьшения его выделения почками (данная комбинация не рекомендуется, при необходимости ее назначения следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке);
  • колестирамин: повышается клиренс мелоксикама и ускоряется его выведение;
  • пероральные антидиабетические средства (натеглинид, препараты сульфонилмочевины): может наблюдаться взаимное возрастание уровня содержания препаратов в крови и возникновение гипогликемии (необходим контроль уровня сахара в крови);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: усугубляется опасность появления желудочно-кишечных кровотечений;
  • циметидин, антациды, дигоксин, фуросемид: не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия.
  • пищеварительная система: часто – рвота, боли в животе, тошнота, повышенное газообразование в кишечнике, жидкий стул или запор; нечасто – отрыжка, стоматит, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе скрытые), повышение билирубина, преходящее увеличение активности трансаминаз печени; редко – колит, гастрит, перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит;
  • дыхательная система: нечасто – приступы бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту, а также другие НПВС;
  • сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к коже лица;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – головная боль, головокружение; нечасто – шум в ушах, вертиго, сонливость; редко – нарушение зрения, конъюнктивит, дезориентация, спутанность сознания, перепады настроения;
  • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
  • мочевыделительная система: нечасто – повышение уровня мочевины в сыворотке и/или повышение креатинина в крови; редко – острая недостаточность функции почек; связь с приемом препарата не установлена – гематурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит;
  • кожные покровы: часто – сыпь на коже, зуд; нечасто – крапивница; редко – мультиформная эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, повышенная чувствительность к солнечным лучам;
  • аллергические реакции: редко – отек Квинке, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Фармакодинамические взаимодействия мелоксикама с другими лекарственными средствами:

  • непрямые антикоагулянты – повышается риск развития кровотечений (данные комбинации не рекомендуются);
  • тромболитические и антитромботические препараты – возможны кровотечения (необходимо контролировать показатели свертывания крови);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные средства – может возникнуть острая почечная недостаточность (у пожилых пациентов с признаками дегидратации) и снизиться гипотензивный эффект перечисленных препаратов;
  • циклоспорин – усиливается нефротоксичность циклоспорина;
  • контрацептивные средства – возможно снижение их эффективности;
  • другие НПВС (в том числе салицилаты) – увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (данные комбинации не рекомендуются).

Фармакокинетические взаимодействия мелоксикама с другими лекарственными средствами:

  • препараты лития – возможно повышение сывороточной концентрации лития до токсических значений;
  • метотрексат – увеличивается риск развития лейкопении и анемии (необходимо контролировать гемограмму);
  • колестирамин – ускоряется выведение мелоксикама;
  • контрацептивные внутриматочные устройства – снижается их эффективность;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • антациды, дигоксин и циметидин – не отмечается существенного клинически значимого взаимодействия.

При применении Мелофлекса Ромфарм одновременно с диуретиками следует пить достаточное количество жидкости и до начала терапии, а также в процессе лечения периодически контролировать функцию почек.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить.

Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм.

Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения во время лечения или при язвенных поражениях препарат необходимо отменить.

Пациенты, у которых появляются нежелательные реакции на Мелофлекс Ромфарм со стороны слизистых оболочек и кожи, должны сообщить об этом врачу, который решает вопрос о продолжении терапии или прекращении лечения препаратом.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и уменьшенной клубочковой фильтрацией могут возникнуть симптомы клинически выраженной хронической почечной недостаточности, полностью обратимой после прекращения терапии (у таких больных в начале лечения необходимо контролировать функцию почек и определять суточный диурез).

Стойкое повышение активности ферментов печени и изменение других функциональных проб является показанием к отмене Мелофлекса Ромфарм и проведению контрольных тестов.

По имеющимся данным Мелофлекс Ромфарм не оказывает негативного влияния на психомоторные способности человека, однако при некоторых нарушениях со стороны центральной нервной системы (повышенная утомляемость, нарушение остроты зрения, головокружение и др.) на период лечения следует отказаться от вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов работ.

Во время лечения пациентам с заболеваниями ЖКТ требуется тщательное регулярное наблюдение. При развитии язвы или кровотечения из ЖКТ применении препарата необходимо незамедлительно прекратить.

Появления язвенных дефектов, перфорации, желудочно-кишечного кровотечения возможны в любое время терапии, как при имеющихся в анамнезе выраженных желудочно-кишечных осложнениях, или возникших настораживающих симптомах, так и при их отсутствии. Последствия данных нарушений в целом могут быть более серьезными у лиц пожилого возраста.

В период терапии под особым контролем должны быть пациенты у которых наблюдалось появление реакций гиперчувствительности к средству или любых нежелательных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек, особенно когда подобные состояния были отмечены при проведении предыдущих курсов. Если на фоне терапии, как правило, в первый месяц курса, возникают изменения слизистых оболочек, кожные высыпания, либо другие признаки повышенной чувствительности, нужно рассмотреть вопрос о прекращении использования препарата.

Имеются сообщения о случаях появления во время лечения приступов стенокардии, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда (с возможным летальным исходом). Угроза развития подобных осложнений усугубляется при длительном применении мелоксикама, а также при наличии этих заболеваний в анамнезе или предрасположенности к ним.

Мелофлекс Ромфарм, как и другие НПВС, ингибирует в почках выработку простагландинов, необходимых для поддержания почечной перфузии. При уменьшенном объеме циркулирующей крови (ОЦК) или сниженном почечном кровотоке использование препарата может вызвать декомпенсацию скрыто протекающей почечной недостаточности, обычно полностью обратимой после отмены средства.

Наиболее высокий риск появления этого осложнения имеется при комбинированном использовании мелоксикама с диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, а также у пожилых пациентов с ХСН, дегидратацией, циррозом печени, нефротическим синдромом, острыми функциональными нарушениями почек, и у больных, перенесших серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. В начале курса при таких состояниях необходимо тщательно мониторировать функцию почек и суточный диурез.

Сочетанное применение НПВС с диуретиками может снизить натрийуретическое действие последних и спровоцировать задержку калия, натрия и воды. При наличии предрасположенности эти нарушения могут усилить признаки артериальной гипертензии либо сердечной недостаточности, поэтому до начала курса требуется провести исследование функции почек, а во время терапии – наблюдать за состоянием таких пациентов и поддерживать адекватную гидратацию.

В случае комбинированного использования Мелофлекса Ромфарм с другими препаратами также рекомендуется контролировать деятельность почек.

Если на фоне лечения отмечается существенное и стойкое усиление активности трансаминаз, изменение других показателей функции печени – препарат требуется отменить и назначить контрольные тесты.

Следует учитывать, что мелоксикам обладает способностью маскировать признаки основного инфекционного заболевания.

Истощенные и ослабленные пациенты во время терапии нуждаются в тщательном наблюдении, т. к. они значительно хуже переносят нежелательные эффекты препарата.

Применение при беременности и лактации

Мелофлекс Ромфарм противопоказано применять в период беременности ввиду возможного неблагоприятного воздействия на формирование и развитие плода вследствие ингибирования выработки простагландинов. В связи с вышеуказанным препарат также не следует использовать женщинам, планирующим беременность.

Поскольку мелоксикам способен вызвать задержку овуляции (вследствие угнетения ЦОГ/синтеза простагландина), при наличии проблем с зачатием и в случае проведения соответствующих обследований требуется отказаться от терапии препаратом.

Доказано, что НПВС проникают в материнское молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. При необходимости его использования требуется решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности, так как ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на течение беременности и развитие плода.

Мелоксикам секретируется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Мелофлекс Ромфарм − инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Мелофлекс Ромфарм не назначают пациентам младше 18 лет.

При продолжительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать препарат в суточной дозе 7,5 мг.

Мелофлекс Ромфарм, по инструкции, нельзя назначать детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.

В пожилом возрасте суточная доза мелоксикама в случае длительного лечения анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита должна составлять не более 7,5 мг в сутки.

При нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) без проведения гемодиализа, а также при прогрессирующих болезнях почек. При наличии слабой и умеренной почечной недостаточности (КК 30 мл/мин) в коррекции дозы нет необходимости.

Применение препарата противопоказано при выраженной печеночной недостаточности и активных заболеваниях печени. При наличии легких или умеренно выраженных функциональных нарушений печени (включая компенсированный цирроз печени) нет необходимости в коррекции дозы.

Препарат противопоказан пациентам с прогрессирующими почечными заболеваниями и хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), если они не подвергаются диализу.

Мелофлекс Ромфарм не применяют у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе и тяжелыми нарушениями функции печени. При легких или умеренно выраженных нарушениях коррекция дозы не требуется.

Аналоги

Аналогами Мелофлекса Ромфарм являются: Мелоксикам, Мовалис, Медсикам, Би-ксикам, Амелотекс, Мелофлам, Миксол-Од, Оксикамокс, Мелбек форте, Мелбек, Артрозан, Месипол, Матарен, Либерум, Мовикс, Эксен-Сановель, М-Кам, Флексибон, Мелокс, Мирлокс, Мовасин.

Аналогами Мелофлекса Ромфарм являются: Амелотекс, Артрозан, Би-ксикам, Матарен, МЕЛБЕК, Мелбек форте, М-Кам, Мелокс, Медсикам, Либерум, Мелоксикам, Мелоксикам ШТАДА, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам ДС, Мелоксикам-OBL, Мелоксикам-СОЛОфарм, Месипол, Мирлокс, Мовасин, Мелофлам, Миксол-Од, Мовалис, Мовикс, Оксикамокс, Эксен-Сановель, Флексибон.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector