Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Ацеллбия (Ритуксимаб) аналог Мабтеры

Добро пожаловать на ведущий некоммерческий ревматологический форум!

Препарат Мабтера – иммунно-биологический препарат, предназначенный для лечения опухолей, обладает иммунномодулирующим свойством. В основе лекарства лежит вещество — ритуксимаб, представляющий собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, объединенное с трансмембранным антигеном CD20.

  • Неходжкинская лимфома — лекарство используется для эффективного лечения фолликулярной лимфомы АГ-III-IV вместе с химиотерапией. Важно отметить, что лекарство назначают больным, у которых не проводились мероприятия, направленные на лечение данной проблемы.
  • Лечение исключительно Мабтерой происходит на III-IV стадиях фолликулярной лимфомы, в случаях рецидивов после проведенной химиотерапии.
  • При подтвержденном диагноза CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной неходжкинской лимфоме лекарство назначают пациентам только в комплексе с ЦДВП химиотерапией.
  • Хронический лимфолейкоз — препарат используют для первых проявлений болезни, при рецидивах и в случае перехода болезни в хроническую форму.
  • Ревматоидный артрит — лекарство Мабтера при ревматоидном артрите рекомендуется к использованию только в случаях с активным заболеванием в тяжелой форме. Принимается в комплексе с Метотрексатом, иначе добиться заметного результата от лечения будет невозможно.

https://www.youtube.com/watch?v=usermir24tv

Ряд исследований, а также практическое применение препарата демонстрирует отклик на первое введение лекарства у 95% пациентов. У почти 40% больных отмечают снижение активности раковых клеток с последующим снижением опухолей и прекращением развития недуга.

  • Редитукс. Лекарство, выпускаемое в виде раствора для инфузий с концентрацией 100 мг действующего вещества на ампулу 10 мл. Стоимость в пределах 20 – 40 тысяч рублей.
  • Ритуксим. Жидкость с концентрированным содержанием активного компонента, предназначенная для инфузий, продается в ампулах 10 мл с 100 мг активного вещества и 50 мл с 500 мг.

Возможные аналоги препарата по коду ATХ 4-го уровня:

  • Авастин — концентрированное средство, продаваемое в ампулах 4 мл и 16 мл с 100 и 400 мг вещества соответственно.
  • Адцетрис – порошок-концентрат для создания раствора для инфузий. Продается по 50 мг в флаконах.

Вектибикс – раствор концентрат 5 мл -100 мг или 20 мл – 400 мг.

Регистрация: 07.03.2017 Сообщений: 2

Сейчас появились признаки рецидива. Лечащий врач рекомендовал начать монотерапию Ритуксимабом, далее по ответу организма принять решения о необходимости повтора химиотерапии.

В 2014 году Ритуксимаб по ОМС давали в виде импортной Мабтеры. Сейчас ситуация изменилась — по ОМС Ритуксимаб дают только в виде отечественного биоаналога Ацеллбия пр-ва Биокад. В Инете видел ссылки на исследования, которые подтверждают эффективность нового препарата на уровне с оригиналом. Врач тоже не видит проблем с такой заменой. Но все же есть сомнения некоторые.

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Мой вопрос к тем кто уже прокапывался этим аналогом и ранее получал терапию оригинальной Мабтерой. Как Ацеллбия переносится по-сравнению с Мабтерой? Были ли успешный ответ на монотерапию Ацеллбией или на химию в составе с Ацеллбией? Опишите, пж-та, свой опыт.

Нужно решить покупать ли Мабтеру за свой счет или получить Ацеллбию по ОМС.

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,015

Уважаемый, Алексей. Я как врач применял в течение прим. 6 лет мабтеру, а сейчас — ацелбию уже как 2 года. Эффект и переносимость одинаковы. «Стоны» в интернете, о хорошей швейцарской и плохой нашей — паранойя и желание замазать собственные ошибки. Используйте ацелбию спокойно.

Спасибо за мнение.

Неделю назад прокапали Ацеллбию. Прошло без осложнений (тьфу*3). Через месяц сделаем контрольный анализ, посмотрим результат.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в виде концентрированной жидкости для инфузий и в форме жидкости для подкожных инъекций.

  • действующее веществомг, упаковка – 1 флакон объемом 50 мл. Стоимость: от 45 тысяч за упаковку.
  • ритуксимаб – 100 мг, упаковка – 2 флакона по 10 мл. Стоимость: от 18 до 42 тысяч рублей за упаковку.
  • ритуксимаб – 120 мг, упаковка – 1 флакон 11.7 мл.

Препарат в форме раствора для подкожных инъекций вводят исключительно в область передней брюшной стенки. Длительность введения составляет — 5 минут. Информация об инъекциях проводимых в другие участки кожи — отсутствует. Доза препаратамг/м2, частота -1 раз в неделю. Место для инъекции должно иметь ровный кожный покров без видимых дефектов.

Стоит избегать инъекции лекарства в места, инъекции других лекарственных препаратов. Если процесс инъекции был прерван, то его можно восстановить спустя время используя то же место или другое подходящее. Данный вид препарата подходит как для первичного использования, так и для вторичного и других раз.

Болюсно или в виде внутривенных инъекций препарат вводить строго запрещено.

Внутривенную инфузию проводят обязательно через отдельный катетер, начиная с рекомендованной дозы. Оптимальная скорость для первичной инфузии составляет – 50 мг/ч. Спустя полчаса дозу можно увеличить еще на 50 мг/ч и так далее до достижения показателя 400 мг/час. Вторую и последующие введения лекарства начинают с 100 мг/ч и повышают дозировку до 400 мг/ч по 100 мг.

Коррекция дозы

Инструкция по применению указывает, что снижение дозы – не рекомендуется. Но существуют исключения, подразумевающие снижение дозы в процессе лечения, тогда уменьшение дозы происходит по стандартным рекомендациям.

Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело мыши и человека. Лекарство оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, относится к иммунодепрессантам.

Препараты ритуксимаба прописывают для лечения ревматоидного артрита (РА) в составе комплексной терапии.

Ритуксимаб выпускается под разными торговыми названиями и различными фирмами-производителями:

  • Р-Маб (Беларусь);
  • Ритуксан (Швейцария);
  • Ацеллбия (производитель Биокад ЗАО, Россия);
  • Мабтера (Швейцария);
  • Реддитукс (Индия).

Различия между этими медикаментами следующие:

  • все препараты за исключением Ритуксана нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов, не допуская замораживания, первый же допускается содержать в месте с температурой до 15 градусов;
  • срок годности лекарства Реддитукс составляет 24 месяца, срок годности остальных медикаментов 30 месяцев, по истечению которых лекарственные средства подлежат утилизации;
  • в качестве дополнительных компонентов в состав некоторых медикаментов входит соляная кислота, в состав препарата Мабтера может быть добавлена как соляная кислота, так и едкий натр.

Все лекарства выпускаются в виде концентрата, из которого изготавливают раствор для инфузий. Он может быть прозрачным, допускается светло-желтый оттенок и опалесценция.

В качестве активного вещества все медикаменты содержит ритуксимаб в дозировке 10 мг.

Кроме него в состав лекарств входят следующие вспомогательные компоненты:

  • твин 80;
  • хлорид натрия;
  • соляная кислота или едкий щелочь ( рН должна быть 6,5);
  • Е 331.

Мнение пациентов и отзывы врачей, которые практикуют в своих назначениях использование лекарств Мабтера, Ацеллбия и других препаратов на основе ритуксимаба.

��������{amp}lt;sup

Ревматоидный артрит относится к группе аутоиммунных заболеваний. К сожалению, вылечить его в настоящее время полностью не удается.Препараты на основе ритуксимаба у пациентов с РА способны вызвать длительную стойкую ремиссию. Запрещено ставить уколы без назначения врача. Инфузии допускается делать только в условиях стационара, так как неправильное введение может стать причиной смерти пациента.

Назначать их можно в том случае, когда другие противовоспалительные средства оказались неэффективными.

Виталий Валерьевич ревматолог

Мучаюсь от ревматоидного артрита уже больше 20 лет. Метотрексат и другие противовоспалительные средства перестали помогать, болезнь прогрессировала. Лечащий врач прописал препарат Мабтера, но прочитав побочные эффекты стало страшно ставить инфузию, хотя боли были нестерпимые. После завершения курса терапии наконец-то почувствовала себя здоровым человеком.

Диагноз РА мне поставили 16 лет назад. За эти годы было перепробовано множество лекарств. Два года назад прошел курс лечения средством Р-Маб, лечение перенес хорошо, сейчас стойкая ремиссия.

Ацеллбия рекомендуется для лечения следующих видов неходжкинских лимфом:

  • фолликулярная лимфома (в качестве препарата поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию);
  • фолликулярная лимфома III– IV стадии у ранее не принимавших лечение пациентов в сочетании с химиотерапией;
  • рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная;
  • CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная (в комплексе с химиотерапией по схеме CHOP).

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Также препарат используют в комбинации с химиотерапией для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию, или при рецидивирующей/химиоустойчивой форме заболевания.

Приготовленный раствор Ацеллбии используется исключительно для внутривенного (в/в) капельного введения через отдельный катетер. Вводить раствор в/в болюсно или струйно запрещено!

Для приготовления инфузионного раствора непосредственно перед его введением следует набрать в асептических условиях рекомендуемое количество концентрата. Затем набранную дозу препарата требуется развести до расчетной концентрации (1–4 мг/мл) со стерильным и апирогенным раствором для инфузий натрия хлорида (0,9%) или декстрозы (5%) в инфузионном флаконе/пакете.

Приготовленный раствор Ацеллбии физически и химически сохраняет стабильность до 12 часов – при комнатной температуре, до 24 часов – при температуре 2–8 °C.

Первую инфузию проводят с начальной скоростью 50 мг/ч; в дальнейшем каждые 30 минут можно повышать скорость введения на 50 мг/ч до достижения максимального значения – 400 мг/ч. Последующие инфузионные введения допускается начинать со скорости 100 мг/ч и затем каждые 0,5 часа увеличивать ее на 100 мг/ч, доводя до максимальной скорости 400 мг/ч.

Фармакологические свойства

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Препарат Ацеллбия относится к продуктам, которые оказывают эффективное противодействие развитию опухолей.
Активный компонент препарата – ритуксимаб являет собою антитело, которое вступает в специфические реакции с трансмембранными агентами определенного типа. С химической точки зрения, вещество является химерным моноклональным антителом.

Канцерогенный агент размещается на пре-В-лимфоцитах и уже созревших В-лимфоцитах (за исключением гемоцитобластов), а также во многих других клетках иммунной системы, плазматических клетках и в большинстве тканей. Трансмембранный агент практически полностью экспрессируется во всех лимфомах, кроме лимфогранулематоза.

При нахождении на клетке он комбинируется с антителом, но не входит в клеточную среду и прекращает поступление с поверхности во внеклеточное пространство. Следовательно, агент не будет свободно перемещаться между клетками, а антитело полноценно достигает своей цели.
Активный компонент соединяется с агентом на в-лимфоцитах и стимулирует ответные реакции организма, которые оказывают влияние на работу в-клеток.

Разрушение мембраны при этом проходит различными способами: комплементзависимая или антителозависимая цитотоксичность, разрушение клетки в пределах плазматической мембраны.
Повышается восприимчивость линии в-клеточной лимфомы к влиянию определенных средств, которые используют при химиотерапии.
При одноразовом введении готового раствора содержание в-клеток в кровеносном потоке уменьшается, но восстановление уровня начинается только после 6 месяцев при заболеваниях, сопряженных с гематологическими злокачественными опухолями.

Формы выпуска

Продукт имеет форму прозрачной жидкости. Зачастую она не имеет цвета или же обладает слегка желтоватым оттенком.
Готовый продукт фасуется во флаконы по 10, 30 или 50 мл. Закрывается тара резиновой пробкой и обкатывается алюминиевым колпачком. В зависимости от объема, флаконы фасуются парно или по одной штуке в картонные упаковки для последующей продажи.

Содержимое флакона – это раствор повышенной концентрации для последующего разбавления специальными агентами.
Прежде чем вводить раствор больному, медицинский персонал обязан приготовить подходящий раствор для инфузии. Готовить его обязательно нужно условиях, которые минимизируют попадание бактерий и вирусов в систему.

В инфузионной емкости растворяют рассчитанное количество концентрата Ацеллбии. Оптимальная концентрация готовой смеси от 1 до 4 мг/мл. В качестве дополняющих средств используют 0,9% раствор хлорида натрия, который можно заменить 5% раствором декстрозы. Перемешивать жидкости необходимо аккуратно переворачивая флакон, поскольку образование пузырьков крайне нежелательно.

Прежде чем ввести готовый раствор пациенту, персонал должен осмотреть пакет на наличие сторонних нерастворенных фракций.
Хранить приготовленный раствор нельзя. Готовая смесь стабильна не более 24 часов при наличии специального температурного режима, но оптимальным считается немедленное использование раствора.

Вводят средство исключительно через индивидуальный катетер в вену.
Рекомендуемая стартовая скорость – 50 мг/час. Если пациент хорошо переносит такое введение, то можно повышать его скорость каждые полчаса на 50 мг, но итоговая скорость введения не должна составлять более 400 мг/час.
Каждую последующую инфузию можно начинать уже со 100 мг/час и постепенно доводить до 400 мг/час.

Производитель указывает, что снижение дозировки – нежелательно.
В качестве действующего компонента производитель указывает ритуксимаб. Помимо него в композицию Ацеллбии внесен ряд вспомогательных компонентов: цитрат дигидрат натрия, оксиэтилированный сорбитан, хлорид натрия, подготовленная вода и хлоридная кислота. Кислота в продукте присутствует для того, чтобы поддерживать среду на водородном показателе 6,5.

Выпускают Ацеллбию в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость от бесцветной до бледно-желтой (по 10, 30 или 50 мл в бесцветных стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками; по 2 флакона 10 мл в картонной пачке или по 2 флакона 10 мл в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной пачке; по 1 флакону 30 или 50 мл в картонной пачке).

Состав 1 мл концентрата:

  • активное вещество: ритуксимаб – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания к применению

Помимо показаний, к сожалению, существует длинный список противопоказаний. Игнорировать данный факт не только опасно, но и может привести к летальному исходу. Мабтера с осторожность назначают в таких случаях:

  • Множество раковых клеток в крови или ярко выраженная опухолевая активность.
  • При раке легких и любой из форм заболевания легочной системы.
  • Если пациент ранее был подвержен химиотерапии.
  • При малом количестве тромбоцитов в крови.
  • При слабой активности иммунной системы человека и неспособности эффективно противостоять инфекциям и другим патогенам.
  • При хронических инфекциях.
  • Больным гепатитом.

Запрещено использовать медикамент в следующих случаях:

  • Активные инфекции.
  • С заметно ослабленным иммунитетом.
  • При лечении артрита Мабтеру запрещено давать больным с тяжелой формой сердечной недостаточности.
  • Детям.
  • При любых аллергических реакциях на компоненты препарата.

Медикаменты на основе ритуксимаба выписывают при таких патологиях (чаще в составе комплексной терапии):

  • ревматоидный артрит;
  • рак лимфатической системы;
  • хронический лимфоцитарный лейкоз;
  • гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиартериит.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Лекарства, содержащие ритуксимаб, нельзя прописывать в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • острые инфекции;
  • выраженный иммунодефицит;
  • размеры злокачественных новообразований больше 10 см;
  • опухолевый инфильтрат в легких;
  • дыхательная недостаточность;
  • патологии сердца и сосудов;
  • снижение уровня тромбоцитов меньше 75 тыс. клеток/мкл, нейтрофилов меньше 1,5 тыс. клеток/мкл;
  • возраст до 18 лет (неизвестно каким образом действующее вещество отразится на растущем организме);
  • период лактации (нет данных относительно того, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому на время терапии целесообразно перевести младенца на смесь).

Ритуксимаб допустимо прописывать женщинам в положении по строгим показаниям, когда польза для нее превышает возможные риски для ребенка.

Неизвестно оказывает ли активное вещество какое-либо негативное воздействие на плод. Доказано только, что антитела могут проникать через плаценту и вызывать снижение количества В-лимфоцитов у ребенка. Поэтому пациенткам репродуктивного возраста рекомендуется предохраняться от беременности не только в период терапии, но и год после ее завершения.

В опытах на животных было выявлено негативное воздействие на потомство. Активное вещество относится к категории С по FDA: клинических испытаний на беременных не проводилось, но польза для женщин, ожидающих ребенка, выше, чем потенциальный вред для плода.

  • выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;
  • острые инфекционные заболевания;
  • возраст до 18 лет (т. к. профиль безопасности ритуксимаба у данной категории больных не был изучен);
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные противопоказания – с особой осторожностью из-за возможных осложнений требуется применять препарат при следующих заболеваниях:

  • опухолевая инфильтрация легких;
  • указания в анамнезе на дыхательную недостаточность;
  • хронические инфекционные болезни;
  • высокая опухолевая нагрузка или количество циркулирующих злокачественных клеток более 25×10 9 /л;
  • тромбоцитопения (ниже 75×10 9 /л), нейтропения (ниже 1,5×10 9 /л).

Производитель в инструкции по применению указывает перечень болезней, которые эффективно лечатся средством, или комплексные терапевтические курсы, в которых используют Ацеллбию.
Это повторяющаяся или устойчивая к химиотерапии в-клеточная, cd20-положительная лимфома. Уместно использовать средство и при фолликулярной лимфоме с формами, которые характеризуются низкой степенью злокачественности.

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Также можно дополнить курс при фолликулярной лимфоме на последних стадиях развития заболевания в комплексе с воздействием на участки химическими агентами для пациентов, которые ранее не подвергались данным процедурам.
После реакции на индукционную терапию при фолликулярной лимфоме средство поддерживает стабильное состояние.

Производитель указывает, что не рекомендует назначать средство пациентам, у которых есть зарегистрированная аллергия на активный компонент или любой другой компонент состава.
Если анализы показывают, что у больного первичный или вторичный выраженный иммунодефицит при острых болезнях инфекционного характера, то препарат ему также противопоказан.

Нет данных о том, как средство влияет на пациентов до 18 лет. Следовательно, не стоит назначать продукт пациентам данной возрастной группы.
Особой осторожности и тщательного медицинского контроля требуют люди, у которых обнаружены расстройства в работе дыхательной системы при анамнезе или инфильтрации легких, связанной с опухолью.

Также показателями для особого внимания являются повышенная опухолевая нагрузка (выражается в количество циркулирующих клеток), нейротропения, тромбоцитопения или хронические инфекции.
Нет данных о передозировке. Разовые дозы более 1000 мг не изучались. Максимальная доза, которая была введена человеку – 5000 мг. Стоит помнить, что резкое уменьшение потока в-клеток повышает риск инфекции. Готовый раствор вводят постепенно, корректируя скорость инфузии.

Применение препаратов Ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита

Процессы возникающие при передозировке не изучены, так как пациенты не подвергались дозам свыше 1000 мг/м2.

Готовить раствор для инфузий нужно соблюдая условия асептики.

Необходимое количество медикамента набирают и добавляют во флакон с физраствором или раствором глюкозы. Чтобы не образовалась пена, флакон аккуратно переворачивают, пока две жидкости не перемешаются.

В растворе для инфузий не должно быть посторонних включений. Из-за отсутствия консервантов готовить его нужно непосредственно перед вливанием. Готовый инфузионный раствор сохраняет свои физические и химические свойства при комнатной температуре на протяжении 12 часов, при t 2—8 градусов в течение суток.

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Вводится лекарственное средство капельно со скоростью 50 мг в час, затем ее можно постепенно увеличивать каждые полчаса на 50 мг в час. Максимальная скорость введения может быть 400 мг в час.

Следующие инфузии можно начинать вводить со скоростью 100 мг в час, каждый полчаса увеличивая ее на 100 мг в час до максимального уровня 400 мг в час.

Уменьшать дозировку активного вещества нежелательно.

При ревматоидном артрите перед введением ритуксимаба нужно проводить премедикацию: назначают жаропонижающее и обезболивающее средство, например, Парацетамол, а также противоаллергический препарат, к примеру, Супрастин.

За полчаса до вливания внутривенно вводят 100 мг Метилпреднизолона.

Первый раз медикамент при РА вводят внутривенно в дозировке 1 грамм, 1 раз в 14 дней. Курс лечения составляет 2 инфузии.

Необходимость в последующих курсах оценивается через полгода после окончания предыдущего. Назначение последующих курсов терапии показано в том случае, когда наблюдается остаточная активность патологии.

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

При онкологии препарат вводят в дозировке 375 мг/ м2 поверхности тела пациента 1 раз в 7 дней, длительность терапии 4 недели.

При гранулематозе Вегенера и микроскопическом полиартериите препарат прописывать в дозировке 375 мг/м2 поверхности тела больного.

Пациентам старшей возрастной группы корректировка дозировок не требуется.

Перед каждым инфузионным вливанием при всех показаниях требуется проводить премедикацию антипиретиками (в т. ч. парацетамолом), анальгетиками, антигистаминными средствами (дифенгидрамином и др.). Если в состав комплексной терапии с химиопрепаратами не включены глюкокортикостероиды (ГКС), последние также должны применяться в премедикации.

Стандартный режим дозирования Ацеллбии, рекомендованный для лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной:

  • первоначальная терапия (в качестве средства монотерапии у взрослых): 1 раз в неделю по 375 мг/м² поверхности тела, курс – 4 недели;
  • первоначальная терапия (в сочетании с химиотерапией): в первый день цикла по 375 мг/м² после в/в инъекции ГКС, являющегося компонентом терапии. Далее лечение осуществляют по одной из следующих схем: схема R-CVP (ритуксимаб, циклофосфамид, преднизолон, винкристин) – 8 циклов, 1 цикл – 3 недели; схема R-MCP (хлорамбуцил, митоксантрон, преднизолон, ритуксимаб) – 8 циклов, 1 цикл – 4 недели; схема R-CHOP (винкристин, доксорубицин, циклофосфамид, ритуксимаб, преднизолон) – 8 циклов, 1 цикл – 3 недели (если после 4-го цикла достигнута полная ремиссия, можно ограничиться шестью циклами); схема R-CHVP-Interferon (тенипозид, доксорубицин, циклофосфамид, ритуксимаб, преднизолон и интерферон) – 6 циклов, 1 цикл – 3 недели;
  • повторное использование в случае рецидива (при наличии ответа на первый курс терапии): 1 раз в неделю по 375 мг/м², курс – 4 недели;
  • поддерживающее лечение после ответа на индукционную терапию (у пациентов, не проводящих лечение ранее): 1 раз в 8 недель по 375 мг/м², курс – не более 2 лет (12 введений); химиорезистентная или рецидивирующая лимфома – 1 раз в 12 недель по 375 мг/м², курс – не более 2 лет; в случае развития признаков прогрессирования заболевания поддерживающее лечение ритуксимабом прекращают.

При терапии диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомы Ацеллбию используют в сочетании с химиопрепаратами по схеме СНОР: в первый день каждого цикла химиотерапии после внутривенной инъекции ГКС вводят по 375 мг/м² ритуксимаба, затем вводят другие составляющие схемы СНОР (доксорубицин, циклофосфамид, винкристин), курс – 8 циклов.

При хроническом лимфолейкозе пациентам, не получавшим ранее стандартную терапию, а также в случае рецидивирующего или химиоустойчивого лимфолейкоза Ацеллбию назначают в сочетании с химиотерапией. В первый день первого цикла препарат вводят по 375 мг/м², в дальнейшем в первый день каждого следующего цикла – по 500 мг/м². Ритуксимаб требуется вводить перед препаратами химиотерапии. Курс – 6 циклов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

В целях снижения угрозы появления синдрома лизиса опухоли, в качестве профилактики пациенту требуется обеспечить введение урикостатиков и адекватную гидратацию за 2 суток до начала лечения.

При наличии на фоне хронического лимфолейкоза уровня лимфоцитов более 25×10 9 /л пациентам рекомендуется за 1 час до проведения инфузии Ацеллбии в/в введение преднизолона/преднизона в дозе 100 мг. Применение данных средств позволит уменьшить тяжесть и частоту развития синдрома высвобождения цитокинов и/или острых инфузионных реакций.

Коррекция дозы препарата пациентам преклонного возраста не требуется.

Содержание статьи:

  • Принцип действия метотрексата
  • Преимущества и недостатки
  • Как применять (инструкция)
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Резюме

Ревматоидный артрит (сокращенно РА) – хроническое заболевание, при котором развивается аутоиммунное воспаление в тканях сустава, приводящее к разрушению хрящей и костей.

Метотрексат при ревматоидном артрите – один из обязательных компонентов лечения в большинстве случаев. Именно благодаря его приему удается не только облегчить состояние пациента (уменьшить суставные боли и скованность в движениях), но и подавить активное воспаление на длительный срок.

В то же время метотрексат имеет серьезные побочные эффекты: вызывает нарушения в работе кишечника, печени, поджелудочной железы, кроветворной системы и не только. К счастью, эти негативные эффекты препарата развиваются далеко не всегда. А принимая такой витамин, как фолиевая кислота, можно свести вероятность их развития к минимуму.

На сегодняшний день ученые активно ведут поиски более совершенных препаратов для лечения ревматоидного артрита и достигли определенных успехов в этом (например, создали лекарства, так называемые «биологические агенты»: инфликсимаб, адалимумаб, ритуксимаб). Тем не менее, метотрексат был, есть, и, вероятно, еще долгое время останется «препаратом выбора» для лечения РА благодаря своей высокой эффективности и безопасности при приеме в рекомендуемых дозах.

Метотрексат по сути является антагонистом фолиевой кислоты. Поступая в организм, лекарство через ряд химических реакций усиливает синтез аденозина – вещества, которое оказывает сильное влияние на протекание иммунных и воспалительных реакций.

Побочные действия

Зачастую, нежелательные состояния проявляются за год после окончания монотерапии или в течение месяца в случае комбинированного курса для поддержания состояния.
Довольно часто у пациентов при применении лекарства развиваются различные инфекционные болезни (бактериальные и вирусные). При этом зачастую патологические организмы активизируются в легких.

Со стороны крови и лимфы может быть вызвана лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия. У некоторых пациентов наблюдается изменение процесса свертывания крови.
Реакция дыхательной системы выражается в виде ринита, спазмов в бронхах, кашля, одышки, локальной боли.
Также средство повышает чувствительность организма к возможным аллергенам.

Пациенты жалуются на гипергликемию, резкое снижение массы тела, отеки.
К общим состояниям, которые могут быть вызваны Ацеллбией, относят: мигрень, гипотермию, боли в скоплении опухолей и местах уколов, приливы, общее недомогание.
Пациентов может тошнить, наблюдаются и другие расстройства пищеварения, отсутствует желание употреблять пищу.

Препарат оказывает неодинаковое воздействие при приеме и во многом ряд побочных эффектов зависит, прежде всего, от вашего организма. За годы использования врачи смогли выделить следующие побочные эффекты после инфузии Мабтеры:

  • Лихорадочное состояние или озноб
  • Недомогание
  • Проблемы с ориентацией в пространстве
  • Головные боли
  • Снижение сопротивляемости инфекциям
  • Высыпания на коже
  • Потливость
  • Потеря волос
  • Запоры, диареи, колики и вздутия
  • Насморк
  • Зуд
  • Отек Квинке
  • Скачки давления
  • Проблемы сосном
  • Головокружение
  • Потеря чувствительности конечностей
  • Возбужденное или угнетенное состояние
  • Затрудненное дыхание, кашель
  • Боли в мышцах, суставах
  • Опухшие ноги
  • Проблемы с сердцем

Стоит отметить, что описанные негативные действия не обязаны проявляться у всех пациентов или в полным перечнем.

  • тошнота, рвота, расстройства желудка, абдоминальные боли, повышение активности лактата, извращение вкуса;
  • нарушение сна и чувствительности;
  • боль в голове, ушах, локомоторной системе;
  • воспаление нервов;
  • депрессия;
  • вертиго;
  • нарушение слезоотделения;
  • отек рук, ног, лица;
  • чрезмерное потоотделение, особенно во сне;
  • падение или повышение давления, урежение и учащение сердцебиение;
  • сухость кожи;
  • расстройство мочеиспускания, появление крови в моче;
  • сильное снижение содержания тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, лейкоцитов;
  • увеличение лимфоузлов;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • похудение;
  • повышение и понижение уровня кальция в крови;
  • лихорадка и озноб;
  • местные реакции в месте уколы.

Побочные реакции, отмечаемые на фоне монотерапии или поддерживающего лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной:

  • сердечно-сосудистая система: часто – понижение/повышение артериального давления (АД), кардиальная патология, мерцание предсердий, тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия; нечасто – желудочковая и наджелудочковая тахикардия, левожелудочковая сердечная недостаточность, стенокардия, ишемия миокарда, брадикардия;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – одышка, кашель, бронхоспазм, ринит, респираторные заболевания, боли в грудной клетке; нечасто – функциональные нарушения легких, бронхиальная астма, облитерирующий (констриктивный) бронхиолит, гипоксия;
  • кровь и лимфатическая система: крайне часто – нейтропения, лейкопения; часто – анемия, тромбоцитопения; нечасто – транзиторная парциальная апластическая анемия, нарушение свертываемости крови, гемолитическая анемия, лимфаденопатия;
  • паразитарные и инфекционные болезни: крайне часто – вирусные и бактериальные инфекции; часто – опоясывающий герпес, сепсис, пневмония, инфекции дыхательных путей, микозы, инфекции неизвестного происхождения и/или протекающие с повышением температуры;
  • желудочно-кишечный тракт: крайне часто – тошнота; часто – диарея, дисфагия, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, диспепсия, запор, першение в горле, стоматит; нечасто – увеличение живота;
  • нервная система и нарушения психики: часто – головокружение, нарушение сна, гипестезии, парестезии, возбуждение, чувство тревоги, вазодилатация; нечасто – извращение вкуса, депрессия, нервозность;
  • иммунная система: крайне часто – ангионевротический отек; часто – реакции гиперчувствительности;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – боли в области шеи, в спине, артралгия, миалгия, мышечный гипертонус;
  • обмен веществ и питание: часто – снижение веса, периферические отеки, гипергликемия, гипокальциемия, отек лица, повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
  • кожа и подкожные ткани: крайне часто – сыпь, зуд; часто – потливость, алопеция, крапивница, повышенное потоотделение ночью;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум и боль в ушах;
  • лабораторные и инструментальные данные: крайне часто – понижение уровня иммуноглобулина G (IgG);
  • орган зрения: часто – конъюнктивит, нарушения слезоотделения;
  • общие расстройства и местные реакции: крайне часто – озноб, лихорадка, астения, головная боль; часто – гриппоподобный синдром, боли в очагах опухоли, слабость, приливы; нечасто – боли в месте инъекции.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые на фоне комбинированной терапии неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза Ацеллбией с химиопрепаратами (по схеме R-CVP, R-FC, R-CHOP):

  • кровь и лимфатическая система: крайне часто – тромбоцитопения, нейтропения (в т. ч. фебрильная); часто – гранулоцитопения, панцитопения;
  • кожа и подкожные ткани: крайне часто – алопеция; часто – кожные поражения;
  • инфекционные и паразитарные поражения: крайне часто – бронхит; часто – первичная инфекция и обострение протекания гепатита B, синусит, острый бронхит;
  • общие расстройства и местные реакции: часто – озноб, утомляемость.

Также при лечении ритуксимабом могут встречаться следующие нежелательные явления: инфекции мочевыводящих путей, нейтропенические инфекции, суперинфекции/отек легких, гематотоксичность, инфекция имплантатов, септический шок, стафилококковая септицемия, слизистые выделения из носа, сердечная недостаточность, отек нижних конечностей, венозный тромбоз (включая тромбоз глубоких вен конечностей), нарушения чувствительности, мукозит, снижение фракции выброса левого желудочка, ухудшение общего самочувствия, повышение температуры, декомпенсация сахарного диабета, бактериемия, полиорганная недостаточность.

Побочные эффекты, отмеченные в пострегистрационном периоде, при лечении Ацеллбией неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза:

  • органы дыхания: легочные инфильтраты, интерстициальная болезнь легких (в отдельных случаях с фатальным исходом), дыхательная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая система: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на сердечно-сосудистые патологии и/или при проведении цитотоксической химиотерапии); крайне редко – васкулит (главным образом лейкоцитокластический);
  • кожа и ее придатки: редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона (в отдельных случаях с летальным исходом), тяжелые буллезные реакции;
  • нервная система: редко – невропатия черепно-мозговых нервов, в т. ч. с периферической невропатией или без (сопровождающаяся выраженным снижением остроты слуха, зрения, поражением других органов чувств, парезом лицевого нерва), проявляющаяся в разные периоды терапии и на протяжении нескольких месяцев после ее завершения; PRES (обратимая энцефалопатия с поражением задних отделов головного мозга)/PRLS (синдром обратимой лейкоэнцефалопатии с поражением задних отделов головного мозга), симптомами которых могут быть нарушение зрения, судороги, головная боль, психические нарушения, с возможным повышением АД или без;
  • кровеносная и лимфатическая системы: обратимая острая тромбоцитопения, обусловленная инфузионными реакциями; редко – нейтропения (появляющаяся спустя 4 недели после последнего инфузионного вливания препарата), временное повышение уровня IgM (иммуноглобулина) при наличии макроглобулинемии Вальденстрема;
  • желудочно-кишечный тракт: при лечении неходжкинской лимфомы – перфорация желудка и/или кишечника с опасностью летального исхода (при сочетании с химиотерапией);
  • инфекции: реактивация вируса гепатита B (преимущественно при сочетании с цитотоксической химиотерапией), другие тяжелые вирусные инфекции (первичная форма инфекции, реактивация вируса или фаза обострения), в т. ч. возбуждаемые Herpes simplex, Varicella zoster, цитомегаловирусом, вирусом гепатита C, полиомавирусом JC (PML), сопровождающиеся угрозой летального исхода;
  • организм в целом, реакции в месте введения: редко – сывороточная болезнь.

Схема терапии

Ацеллбию можно хранить не более двух с половиной лет в холодильнике не замораживая раствор.

Отмечено, что Ацеллбия во время применения для терапии больных с гепатитом В приводит к обострению заболевания. Именно поэтому, прежде чем начинать курс, медик должен провести анализ на гепатит у пациента. Особенно опасна комбинация курса для тех, у кого активная форма гепатита.

Мабтера хранится при температуре 2-8 градусов.

Срок годности: 30 месяцев.

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживать.

Область использования и противопоказания

В период клинических испытаний не изучался уровень в-клеток у детей, чьи матери во время беременности получали определенную дозу Ацеллбии. Правда, в ходе применения препарата на практике отмечалось, что у таких малышей развивается временное истощение потока в-клеток и лимфоцитопения. Именно поэтому стоит оценить пользу, которую Ацеллбия потенциально предоставит женщине, с риском для малыша.

Но все же производитель не рекомендует назначать средство беременным.
Нежелательно планировать беременность не только в период лечения, но и на протяжении года после прекращения курса. Именно поэтому женщинам следует использовать эффективные способы контрацепции в этот период.
Данных о том, что активные компоненты препарата могут экстрагироваться грудным молоком нет, но все же не рекомендуется использовать фармакологический продукт во время кормления ребенка грудью.

Совместимость в алкоголем

Данные о совместимости медикаментов на основе ритуксимаба с другими лекарствами ограничены.

У лиц, страдающих ревматоидным артритом моноклинальное антитело можно применять в комплексе с Метотрексатом.

Чтобы предупредить «синдром высвобождения цитокинов» перед каждым вливанием нужно вводить жаропонижающие и антигистаминные средства, а если высокий риск аллергии, то еще и глюкокортикоиды. Во время терапии постоянно нужно контролировать картину крови.

Инъекцию можно ставить только в условиях стационара, так как возможно развитие инфузионных реакций (если они будут тяжелыми, то вливание нужно прервать, у большинства пациентов после исчезновения нежелательных симптомов введение медикамента может быть продолжено).

Во время терапии должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи.

Вливание медикамента может спровоцировать гипотонию, поэтому за 12 часов до его введения стоит отменить препараты, понижающие давление.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Как при монотерапии лекарством, так и при комбинировании препарата с любыми другими, запрещено употреблять алкоголь. Алкоголь создает дополнительную нагрузку на организм и повышает риск проявления любого из нежелательных эффектов. На период лечения лучше отказаться от спиртного.

Лекарственные взаимодействия

Действующее вещество может провоцировать снижение давления, а также снижать эффективность препаратов стабилизирующих артериальное давление. При принятии препаратов снижающих давление, последний прием необходимо совершить не позже, чем за 12 часов до инфузии Мабтеры согласно описанию, после чего можно начинать инфузию. В других случаях прием лекарств стабилизирующих давление необходимо обсудить с лечащим врачом.

При лечении артрита в обязательном порядке укажите своему врачу о совершенных накануне вакцинациях. Ряд вакцин, действие которых направлено на коррекцию иммунной системы взаимодействует с препаратом. Это приводит к снижению эффективности вакцины, а значит может вызвать развитие недуга, от которого пациент был привит. Для сохранения эффективности прививки, Мабтеру назначают спустя 4 недели, после вакцинации.

Сведения о лекарственном взаимодействии ритуксимаба с другими средствами ограничены.

Комбинированное использование ритуксимаба в целях диагностики или лечения с другими моноклональными антителами, при наличии у пациента антихимерных антител или антител против белков мыши, может усилить риск появления аллергических реакций.

Данных, подтверждающих синергический эффект при комбинации Ацеллбии с химиотерапией, не имеется.

Сочетанное применение ритуксимаба с флударабином и циклофосфамидом на фоне хронического лимфолейкоза не приводит к изменению фармакокинетических показателей.

При инфузионном введении Ацеллбии допускается применять системы/пакеты из полиэтилена и поливинилхлорида, т. к. эти материалы совместимы с препаратом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

При необходимости применения нескольких фармакологических продуктов стоит изучить их совместимость с Ацеллбией, ведь комбинации у препарата ограничены. Одновременно можно применять средство с флударабином и циклофосфамидом.
Также производитель указывает, что для введения стоит использовать системы из ПЭ или ПВХ, ведь любой из компонентов способен вступить в реакцию с другими материалами, что нежелательно.
Исследований о том, как изменяется эффект от химиотерапии при комбинировании со средством, нет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector